KEMISK, BIOLOGISK OG MIKROBIOLOGISK PRØVNING
Gennem kemisk, biologisk eller mikrobiologisk prøvning (analyse) kan virksomheder, myndigheder eller andre interessenter få fastlagt kemiske, biologiske eller mikrobiologiske parametre af produkter eller prøver udtaget for eksempel af fødevarer eller i det omgivende miljø. I mange tilfælde skal disse parametre opfylde krav i lovgivning eller på andre måder fastsatte specifikationer. Det er endvidere muligt at blive akkrediteret til prøvetagning alene.
Særordninger:-
For laboratorier, som udfører miljømålinger, er der krav til analysekvaliteten, som skal opfyldes af laboratoriet. Disse krav fremgår af den til enhver tid gældende bekendtgørelse fra Miljøministeriet om kvalitetskrav af miljømålinger.
-
Laboratorier, som udfører emissionsmålinger, vil blive bedømt op mod kravene i CEN/TS 15675:2007. Air quality - Measurement of stationary source emissions. Denne tekniske specifikation er en sektorspecifik tolkning af ISO 17025.
Laboratorier kan akkrediteres til prøvning og/eller prøvetagning indenfor en lang række prøvningsområder jvf. akkrediteringsbestemmelse AB 3, bilag 1.:
PRØVNINGSOMRÅDER OG PRODUKTOMRÅDER
Prøvningsområderne er:
- Biologisk og biokemisk prøvning
- Kemisk prøvning
- Forensisk prøvning*
- Mikrobiologisk prøvning
- Ioniserende stråling og radiokemi*
- Prøvetagning*
- Sensorisk prøvning
For prøvningsområder mærket med (*) vil disse områder også kunne forekomme indenfor fysisk, mekanisk og elektrisk prøvning.
Typiske produktområder jvf. AB3, hvor ovenstående prøvningsområder finder anvendelse er:
- Biologisk materiale
- Kemikalier og kemiske produkter
- Bygge- og anlægsprodukter
- Miljøprøver
- Fødevarer
- Farmaceutiske produkter
- Legetøj, sport og forlystelser
- Landbrugsprodukter
AKKREDITERINGSGRUNDLAG
BEKENDTGØRELSER
AKKREDITERINGSSTANDARD
- DS/EN ISO/IEC 17025, 2017 Generelle krav til prøvnings- og kalibreringslaboratoriers kompetence.
AKKREDITERINGSBESTEMMELSER
- AB1: AB 1 af 2013.08.21:Generel akkrediteringsbestemmelse.
- AB2: DANAKs akkrediteringsmærke.
- AB3: Akkreditering af laboratorier.
- AB10: Akkreditering af laboratorier til fleksibelt akkrediteringsområde.
- AB13: Evaluering og rapportering af måleusikkerhed ved kemisk og mikrobiologisk prøvning
- AB18: Akkreditering som grundlag for notifikation
GUIDELINES
Udover ovenstående kravdokumenter, som prøvningslaboratorier skal overholde, forekommer der et større antal internationale guidelines, som er relevante for akkrediterede laboratorier, og som er implementeret gennem akkrediteringsbestemmelserne:
- EA-4/09:2017: Accreditation for Sensory Testing Laboratories.*
- EA-4/14:2003: The Selection and Use of Reference Materials
- EA-4/18:2021: Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation
- ILAC G8:09/2019: Guidelines on Decision Rules and Statements of Conformity
- ILAC G17:01/2021: ILAC Guidelines for Measurement Uncertainty in Testing
- ILAC G19:06/2022 Modules in a Forensic Science Process
- ILAC G24:2022: Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment
De med (*) markerede retningslinier er sektorspecifikke og gælder er kun relevante for laboratorier som udfører prøvninger inden for disse områder.
AKKREDITERINGSMEDDELELSER
Der er desuden udgivet akkrediteringsmeddelelser som vejleder, beskriver bedømmelsespraksis og forhold af relevans for akkrediterede prøvningslaboratorier:
1. AMF - FÆLLES FOR AKKREDITEREDE VIRKSOMHEDER
- AMF 04: Afvigelsesbehandling
2. AML - FÆLLES FOR ALLE LABORATORIER
- AML 02: Udvidelser af akkreditering
- AML 03: Anvendelse af EDB i akkrediterede laboratorier.
- AML 07: Sikring mod pression og negativ indflydelse
- AML 10: Tilsyn med overordnet fælles ledelsessystem for flere akkrediteringer.
- AML 17: Intern audit og ledelsens evaluering.
- AML 18: Angivelse af akkrediteringsområde.
- AML 22: Indsendelse af elektroniske ledelsessystemer.
- AML 23: Henvisning til DANAK og akkreditering samt angivelse af sporbarhed.
- AML 28: Kalibrering og kontrol af måleudstyr
- AML 29: Ændring af lokation
3. AML P - PRØVNINGSLABORATORIER
- AML P01: Akkreditering af laboratorier i forhold til Miljøministeriets bekendtgørelse om kvalitetskrav til miljømålinger **
- AML P06: EA term "Produkt" udgår af metodelister per 1/3-2018
** Gælder kun for laboratorier der ønsker at foretage prøvetagning eller udføre miljøanalyser omfattet af Miljøministeriets bekendtgørelse om kvalitetskrav af miljømålinger.